ESTUDIOS DE LECTURA RÁPIDA

Dispone de nuevos estudios científicos resumidos.

Estudio: Incidentes durante los exámenes de resonancia magnética con implantes cocleares

(Título original: A review of reported adverse events in MRI-safe and MRI-conditional cochlear implants. Bestourous De et al. Otol Neurotol 2021 septiembre 10)

Mensaje principal:

Los incidentes en pruebas de RMN también se pueden producir con implantes cocleares condicionalmente compatibles con RMN. Es necesario adherirse estrictamente al protocolo de seguridad sobre pruebas de RMN con IC.

Trasfondo:

Mediante la base de datos Manufacturer and User Facility Device Experience (MAUDE), se analizaron los incidentes médicos y técnicos en pruebas de RMN con implantes cocleares de los tres mayores fabricantes a lo largo del periodo de enero de 2010 a junio de 2020.

El periodo analizado se dividió entre los años 2010-2014 y los años 2015-2020. En 2015, la FDA aprobó el primer implante coclear con imanes diametrales: SYNCHRONY de MED-EL.

Resultados:

Las diferencias eran notables entre los fabricantes de implantes, lo que afectaba a la seguridad de los implantes cocleares en la RMN.

Antes de 2015, se registraron 109 incidentes en 112 informes, el 72,5 % de los cuales se atribuyeron a motivos técnicos y el 27,5 % a motivos médicos. En lo referente a defectos de implantes, los más frecuentes fueron los desplazamientos, mientras que el dolor fue el motivo más frecuente en el caso de los motivos médicos.

Después de 2015, se registraron 566 incidentes en 484 informes, el 68,2 % de los cuales se atribuyeron a motivos técnicos y el 31,8 % a motivos médicos. Las causas seguían siendo las mismas que antes de 2015.

Pasado 2015, los defectos de implantes registrados correspondían sobre todo al fabricante de implantes cocleares Cochlear Ltd. (80,3 % de todos los defectos de implantes registrados), seguido del fabricante Advanced Bionics con un 18,9 % de todos los incidentes técnicos.

Los implantes de la empresa MED-EL tan solo suponían el 0,8 % de los casos de defectos de implantes.

En cuanto a los incidentes médicos después de pruebas de RMN con IC en 2015, el 70,6 % de todos los casos registrados correspondían en su mayoría a Cochlear Ltd. El segundo puesto, con un 27,2 %, correspondía a Advanced Bionics.

Los problemas médicos con un implante SYNCHRONY de MED-EL suponían un 2,2 % de los casos y se referían únicamente al dolor.

Los autores determinaron que, tras 2015, tan solo el 56,1 % de las pruebas de RMN se llevaron a cabo siguiendo estrictamente los protocolos de RMN recomendados.

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