ESTUDIOS DE LECTURA RÁPIDA

Dispón de nuevos estudios científicos resumidos

Implante coclear totalmente implantable (TICI): estudio de viabilidad

(Publicación original: Lefebvre, P.P., Müller, J., Mark, G. et al. Rehabilitation of human hearing with a totally implantable cochlear implant: a feasibility study. Commun Med 5, 10 (2025).)

Mensaje:

La seguridad, el rendimiento auditivo y la satisfacción del usuario con el implante coclear totalmente implantable (TICI, por sus siglas en inglés) son comparables a los de los implantes cocleares convencionales.

Antecedentes:

Los implantes cocleares (IC) devuelven la audición a las personas con pérdida auditiva de severa a profunda. A pesar de sus ventajas demostradas, su aceptación sigue siendo baja. Uno de los motivos es el procesador de audio externo, su visibilidad y sus limitaciones para el usuario.

Se desarrolló un implante coclear totalmente implantable (TICI), que combina todos los componentes del IC en un único implante, invisible desde el exterior, eliminando los inconvenientes de un procesador de audio externo. Los resultados del primer estudio clínico en humanos del TICI evaluaron su seguridad, rendimiento auditivo y satisfacción del usuario.

Método:

• Asignación no aleatoria a un solo grupo
• Participantes:
  • 6 (4 mujeres, 2 hombres) de 2 centros de IC (Lieja, Munich)
  • Edad media: 44,6 años
  • Hipoacusia bilateral de severa a profunda (>70 dB HL)
• Comparación entre sujetos con TICI y procesador de audio externo
• Recogida de datos durante 52 semanas
• Cirugía y adaptación
  • Abordaje quirúrgico estándar para implantes cocleares convencionales
  • Primera adaptación 4 semanas después de la operación
• Parámetros evaluados:
  • Efectos adversos
  • Percepción del habla en silencio (monosílabos) y en ruido (pruebas de frases, SRT50)
  • Calidad de vida subjetiva, calidad de sonido subjetiva (HUI3, SSQ-12, HISQUI-19, NCIQ)
  • Satisfacción subjetiva del usuario: informes diarios
  • Uso del dispositivo (horas al día): registro de datos TICI

Resultados:

• Seguridad:
  • La frecuencia de los efectos secundarios es comparable a la de los IC convencionales.
  • Efectos secundarios: 15, de los cuales:
    • Efecto adverso grave anticipado del dispositivo: 1 (hinchazón y signos de infección en el lugar de implantación, resueltos satisfactoriamente sin secuelas)
    • Efectos secundarios graves e imprevistos del dispositivo: 0
• Rendimiento auditivo y satisfacción del usuario
  • La percepción del habla en ambientes silenciosos y ruidosos con el TICI fue similar a la del IC utilizado con un procesador de audio externo (comparación entre sujetos), así como comparable a la de los IC convencionales.
  • Los resultados subjetivos comunicados por los pacientes y la satisfacción subjetiva mejoraron a lo largo del estudio.
  • 5 de los 6 participantes utilizaron la TICI sin procesador externo la mayor parte del tiempo.

Lea la versión completa del estudio (acceso gratuito) aquí: Rehabilitation of human hearing with a totally implantable cochlear implant: a feasibility study | Communications Medicine