STUDIEN KOMPAKT

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Studie: Langfristige Stabilität und Sicherheit der VIBRANT SOUNDBRIDGE bei Ankopplung ans Runde Fenster

(Originaltitel: Long-Term Stability and Safety of the Soundbridge Coupled to the Round Window
Laryngoscope. 2021 May;131(5):E1434-E1442. Sprinzl GM et al.)

Kernaussage

Auch bei Ankopplung an das Runde Fenster liefert das aktive Mittelohrimplantat VIBRANT SOUNDBRIDGE stabile und gute audiologische Langzeitergebnisse und ist langfristig sicher.

Patient*innen mit Cholesteatom (mit Radikalhöhlen) und vorangegangenen Mittelohroperationen haben ein höheres Komplikationsrisiko. Dies sollte bei der präoperativen Planung sowie dem präoperativen Patientengespräch berücksichtigt werden.

Hintergrund

Die VIBRANT SOUNDBRIDGE (VSB), ein aktives, transkutanes Mittelohrimplantat, ist zu einer anerkannten Behandlungsmethode für sensorineuralen, konduktiven und kombiniertem Hörverlust geworden. Die Kopplungsmethoden des Floating Mass Transducer Schwingkörpers (FMT) wurden seit Einführung der VSB laufend erweitert und verbessert. Damit vergrößerten sich auch die Indikationen und Pathologien, die mit der VSB behandelt werden können. Neben der Ankopplung des FMT an die Gehörknöchelchenkette wurde 2006 eine Kopplungsmethode ans Runde Fenster entwickelt.

Dadurch können auch Patient*innen mit komplizierten Mittelohrpathologien mit der VSB implantiert werden.

Studienziel

• Evaluierung von audiologischem Nutzen, langfristiger Stabilität und Sicherheit der VSB bei Ankopplung ans Runde Fenster.

Methode:

• Retrospektive Studie, 2013-2019
• 46 Ohren, implantiert mit der VSB
  • 31 Ohren für kurzfristiges Follow-up (1-9 Monate)
  • 15 Ohren für langfristiges Follow-up (12-59 Monate)
• Ankopplung ans Runde Fenster

Ergebnisse:

• Revisions-OP-Rate bei Patient*innen ohne Cholesteatom: 0%
  • Revisions-OP-Rate bei Patient*innen mit Cholesteatom (mit Radikalhöhlen) und vorangegangenen Mittelohroperationen: 15,2% à eindeutige Korrelation zwischen zugrundeliegender Pathologie und Revisionsrate
• Restgehörerhalt nach der Implantation war bei allen Ohren gegeben
• Signifikante und stabile langfristige Hörverbesserung im Vergleich zum unversorgten Zustand
• Die lange tägliche Tragedauer der VSB (> 13 Stunden) zeugt von Patientenzufriedenheit mit dem Implantatsystem und von hohem Tragekomfort.

Die gesamte Studie können Sie hier nachlesen (free access)

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